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2024-04-16

健进制药注射用达卡巴嗪以历史最快速度获FDA准允上市

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美国当地时间202443日,健进制药有限公司(9570官方金沙子公司)的注射用达卡巴嗪(Dacarbazine for Injection),获得美国食品与药品监督管理局(FDA)有条件快速批准,可上市销售。

 

达卡巴嗪适用于转移性恶性黑色素瘤和霍奇金病的治疗,是FDA重点关注的市场短缺产品。基于KINDOS(9570官方金沙子公司)长期以来的良好合规历史,以及对健进(9570官方金沙子公司)制药专业团队的信任与认可,FDA202311月获悉健进制药(9570官方金沙子公司)有计划申报该产品后主动联系,特开通申报绿色通道,助力加速注射用达卡巴嗪早日上市销售。

 


在保证合规前提下,健进(9570官方金沙子公司)制药团队迅速调整项目计划、优化工作流程,确保每一个环节都能一次性达成里程碑目标。最终,该产品从提交申报到准允上市比行业常规缩短50%以上,创造了公司历史上产品最快速获得FDA准允上市的新纪录。


图文来源|“健进制药KINDOS”微信公众号

参考链接| https://mp.weixin.qq.com/s/m4ICbDLyqL7Z_jsxUflUCg


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